网上销售处方药或放宽行业限制促使“放开与管理相结合”

威尼斯人长沙6月18日电(记者黎俊杰:网上销售处方药或放宽限制行业呼唤“放开与管理相结合”记者近日,中国食品药品监督管理局发布了《互联网食品药品监督管理办法(征求意见稿)》 鉴于网上药店的经营资格,《意见稿》规定,除法律法规规定不需要申请相关许可证的经营单位外,网上食品药品经营者还应当取得食品药品经营许可证或者备案证明 药品生产企业和药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。 草案还规定,网络药品经销商应当按照药品分类管理条例的要求,按处方销售处方药。 观点是,《互联网食品药品监督管理办法》一旦实施,将给医药电子商务的快速发展带来革命性的变化,但对实体药店来说将面临新的挑战。 17日下午,来自中国医药商业协会、中国医药原料协会、中国非处方药协会、全国人民主要药店等行业的数十家行业协会和国内医药零售连锁企业齐聚长沙,讨论《互联网食品药品监督管理办法(征求意见稿)》 许多网上销售处方药的舆论记者注意到,为了药品安全,国家对网上销售药品有严格的规定,处方药完全禁止销售。 国家食品药品监督管理局2007年颁布的《药品流通监督管理办法》第二十一条明确规定,药品生产经营企业不得通过邮件或互联网交易直接向社会销售处方药 但是,在此次发布的《征求意见稿》中,第8条明确规定:“网络药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求按处方销售处方药;处方的标准、格式和有效期应符合处方管理的有关规定。 “这也意味着,如果草案获得通过和实施,不在网上销售处方药的禁忌将被彻底打破 在记者的随机采访中,许多长沙市民表示,由于药品在性质上不同于其他商品,与健康和生活相关,他们会考虑通过医生开药,一些常用药品会选择在正规药店购买。 许多国家医药行业协会和医药零售连锁企业的代表参加了研讨会,他们说,药品是特殊商品,确保药品安全是重中之重。现阶段,一些物理药店的温度和湿度仍然不能满足药品的储存要求,运输环节由于缺乏必要的车辆、保温和冷却设备等条件而更加难以满足要求。 如果降低网上药店的准入门槛,药品配送过程中的运输条件将难以保证,这将直接威胁药品的内部质量。 他们认为,目前,医药零售行业中实体药店规模小、分散的现象没有根本改变,管理水平参差不齐。 近年来,尽管药品监督管理部门加大了对药品领域违法行为的查处力度,但包括药品经营领域在内的药品行业违法行为仍居高不下。 同时,普通快递公司目前的管理水平和条件不能满足药品配送的要求,配送过程中的药品风险难以控制。 此外,现阶段医疗机构信息系统还没有与外界完全联网,医疗机构处方外流存在制度障碍。 网上药店很难直接获得处方。他们只能通过视频、传真等方式传送纸质处方并进行审查。处方的真实性和合法性难以认定,甚至难以质疑处方制定者是否真正拥有处方权,这使得处方合法性的审查更加困难,监管更加困难。 他们还表示,在线药品销售政策实施后,由于当地药房审批管理的原因,全国各地的准入条件和监管要求存在差异。 放宽网上药店准入标准后,不同地区的监管要求也会有所不同,网上药店的业务范围可以遍布全国。因此,在线药店可能会聚集在监管要求较低的地区。 这些网上药店以较低的门槛进入市场,与其他地区要求较高的实体店一起销售,从而影响实体店平等参与市场竞争。 业内人士建议先试用,然后再推广。从国外的情况来看,不同的国家对网上销售毒品有不同的态度。 意大利、西班牙、瑞士和其他国家已经完全禁止网上销售毒品,而英国和荷兰基本上持开放态度。 目前,国外网络毒品监管主要有三种模式,即以美国为代表的“多元化”、以英国为代表的“社团主义”和以德国为代表的“民族主义”。 然而,记者了解到这三种模式各有利弊。 例如,“美国模式”的缺点是过于依赖市场的自我监管机制。政府无法提前发现互联网上的药品安全风险,只能被动干预。 “英国模式”在政府和企业之间的关系过于密切,这可能导致行业“占领”监管当局。 业内许多受访者认为,处方药的网上销售应该先试点,然后逐步推广。具有合法经营资格、准入管理规范、无监管部门处罚记录的合法网上药店可被选为处方药销售试点企业。 首先选择安全性和稳定性好、不易滥用的处方药作为首批试点品种,然后逐步推广到其他品种。 但是,含有麻黄碱的药物、注射剂、有特殊储存要求的品种以及零售药店禁止的品种绝对不适合网上销售 “政府部门要实现‘发布与管理相结合’,无论是国内现实还是国外经验,都要以循序渐进为前提,确保药品安全,逐步放开对网上药品销售的限制,以科学推进和监督网上药品销售。 ”业内受访者表示 (结束)

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